Сертифициране на системи за качество

лаборатория за изпитване

Тестване център на "CSIS VNIIMP", акредитиран от БДС на България (сега Федералната агенция за техническо регулиране и метрология) в много широки области, които обхващат почти целия диапазон на медицински изделия.

Всички въпроси, които имате в въпроси тестване можете да разберете в тест центъра на м в. (499) 641-55-23, 641-55-24

Лица за контакти: Валентин Golikov Akimovich, ръководител на Центъра за изпитване, Козлова Олга Georgienva, заместник-началник на Центъра за изпитване. Можете също така да зададете въпроси или да поръчате услугата за тестване в раздела на сайта ни "Питайте / заявката".

Сертификация проведен върху пробите, конструкциите и технология на производство, които трябва да бъдат същите, както на продуктите, предоставени от потребителя (клиента).

Броят на пробите за тестване за целите на сертификация на продуктите, определени в съответствие с нормативните изисквания за специфични продукти и методи за изпитване, като се отчита необходимостта да се поддържа контрол.

Изборът на проби за изпитване на продукта се извършва, като правило, представител на изпитвателната лаборатория или от негово име в представителния орган за сертификация на продукти, или други компетентни организации, представляващи трети лица във връзка с продуктите на производителя и на потребителите.

Вземането на проби се извършва обикновено в присъствието на отговорните лица производителя (кандидат) от склада на готова продукция и на случаен принцип, съставен акт за вземане на проби.

защита срещу подправяне или заплитане на проби, за да бъдат взети.

Според "процедурата за сертифициране на продукти в България" проби издържал теста, се съхраняват за срок на годност на продукта или за изтичане на сертификат. Провеждане на съхранение на пробите се извършва чрез тестване лаборатория на извършване на тестовете.

Идентифициране на продуктите се извършва както в подбора на проби, както и в тестови продукти. Идентификация се състои в сравняване на основните характеристики на образци на искане за извършване на сертификация на продукти, както и действителната проба и етикетирани в придружаващата документация, например:

наименование на продукта, тип модел, модификация;
име на продукт или данни от производителя за произхода на продукта;
стандартен документ, на която се произвежда продукта;
устройства за ефективност и други основни показатели;
принадлежащ на тази страна;
принадлежащ към даден технологичен процес и др.

Идентификация на тестовете е да се провери действието на продукта в съответствие с ръководството за посока или инструкция.

Идентификация на подбора на пробите бяха представител на организацията, определена за вземане на проби в решението по искането за сертифициране на продукти.

Идентификация на тестовете провежда лабораторни тестове.

Сертификация изпитване, проведено в изпитвателна лаборатория, акредитирана за провеждане на тестовете, предвидени в нормативните актове, използвани в сертифицирането на продукта.

Протоколът от изпитването трябва да показва точните резултати от изпитванията и друга свързана информация.

Протоколът от изпитването трябва да съдържа, като правило, следната информация:

Формата на протокола от изпитването е установено по отношение на качеството на потребителя изпитвателна лаборатория.

Не се допускат поправки и допълнения към текста на протокола от изпитването, когато е освободен. Ако е необходимо, те правят само под формата на отделен документ, наречен "Приложение към протокола от изпитването, номер, дата", в съответствие с посочените по-горе изисквания на протокола.

Протоколът от изпитването не е разрешено да се сложи точка на препоръките и съветите на коригиращи или подобряване на тестваните продукти.

Тест съобщава Изпитвателна лаборатория е кандидатът или орган за сертифициране на продукти. Копия от протоколите от изпитванията се съхраняват в изпитвателната лаборатория по време на срока на валидност на сертифицирани продукти (в съответствие с "процедурата за сертификация в България").

изпитвания за сертификация

Тук можете да прекарате на тестовете за сертифициране на продуктите си, за да продължат да получи сертификат за съответствие по телата ни за сертификация на продукти, или по някакъв друг, в областта на акредитацията включва вида на вашите продукти.

Технически прегледи

Ако трябва да се извършат някои видове технически тестове на вашите медицински изделия във външната лабораторията за изпитване, например поради липса на самостоятелно тестване оборудване, можете да се извършват такива видове тестове в нашия тест център.

Тестове за деклариране и за сертифициране